Distribusi Pengujian Obat Covid-19 Harus Dijelaskan
SEBELUMNYA saya apresiasi uji klinis yang dilakukan Unair untuk menguji calon obat Covid-19. Sebab, ini sebuah proses pembuktian terhadap apa yang sebelumnya pernah mereka publikasikan.
Beberapa bulan lalu civitas Unair memublikasikan ada lima rejimen yang bisa menjadi obat Covid-19.
Setelah itu, disarankan untuk melakukan uji klinis. Sebetulnya proses tersebut sudah benar. Protokol untuk pelaksanaan uji klinis juga sudah disetujui BPOM dan komite etik. Dengan demikian, proses uji klinis bisa dijalankan.
Tetapi, kemudian saya melihat hasil uji klinis yang disampaikan secara terbuka ke publik. Kita tidak tahu prosesnya seperti apa. Setelah melihat edaran hasil uji klinisnya, saya lihat ada beberapa yang kurang sinkron. Misalnya, bagian paparan uji rejimen. Unair menjelaskan, protokol yang dilakukan untuk uji klinis ada tiga rejimen. Tetapi, sampai di hasil penelitian, kolomnya ada lima. Jadi, ini tiga atau lima rejimen yang diuji. Ini adalah kelemahan atau bolong yang seharusnya tidak terjadi. Tim yang melakukan uji klinis atau menyusun dokumen harusnya cermat.
Baca juga: Kemenristek Tegaskan Belum Ada Obat yang Dapat Sembuhkan Covid-19
Kemudian, di dalam laporannya dikatakan bahwa pengujian dilakukan pada pasien kategori ringan, sedang, dan berat. Tetapi, tidak ada informasi distribusi untuk masing-masing kategori itu seperti apa. Distribusi untuk masing-masing kategori itu penting. Sebab, nantinya berpengaruh pada hasil.
Harusnya distribusi pengujian untuk setiap tingkat keparahan itu dijelaskan dan merata. Sehingga bisa equal dan matching. Tidak berarti pengujian hanya dilakukan pada kelompok A yang itu isinya pasien ringan-ringan saja. Atau ke kelompok pasien B yang isinya berat-berat semua. Intinya, tidak ada penjelasan seperti itu.
Ada dugaan uji klinis itu digunakan banyak untuk orang tanpa gejala (OTG) atau pasien dengan kondisi ringan-ringan. Contohnya adalah pasien di klaster Secapa. Seperti diketahui, klaster Secapa berisi banyak pasien dengan kondisi ringan, bahkan OTG. Sehingga, ada kesimpulan hasil PCR tiga hari kemudian negatif semua. Pengujian terhadap pasien kondisi berat ke mana? Berarti, ini tidak sesuai dengan desain awal.
Apakah catatan yang muncul itu karena timnya terburu-buru atau memang kurang cermat. Sayangnya juga, hasilnya dipublikasikan dahulu. Sehingga menimbulkan pertanyaan di publik. Dokumen yang disampaikan ke BPOM untuk proses mendapatkan izin edar harus berupa laporan lengkap. Namun, dokumen yang disampaikan ke publik tidak lengkap. Jadi, jelas sudah terjadi kesalahan yang fatal. Ini menimbulkan pertanyaan lain di masyarakat. Tetapi, saya tetap berprasangka baik.
Baca juga: Lusa Tim Unair Presentasikan Obat Covid-19 di BPOM
Kombinasi atau rejimen obat yang diuji klinis oleh Unair ada tiga. Yaitu, kombinasi lopinavir/ritonavir dan azitromisin, lopinavir/ritonavir dan doksisiklin, serta hidroksiklorokuin dan azitromisin. Sebetulnya obat-obat itu bukan obat baru. Jadi, kurang tepat jika dikatakan menemukan obat baru. Obat-obat itu sudah lama beredar di pasaran.
Lopinavir/ritonavir itu untuk HIV. Kemudian, saat dulu muncul penyakit SARS, juga pernah dipakai. Tetapi, sekarang terbukti tidak efektif untuk Covid-19.
Terkait dengan keputusan revisi dari BPOM terhadap dokumen yang diajukan Unair, revisinya tentu bergantung dari kekurangannya di mana saja. Katakanlah misalnya ada critical finding karena tidak melibatkan pasien Covid-19 dengan kondisi sedang dan berat, tentu harus menambah pasien untuk uji klinis lagi. Atau bisa jadi data analisisnya saja yang harus direvisi. Pada intinya, tim di BPOM sangat teliti.
Covid-19 ini adalah penyakit baru. Jadi, obat yang diuji sampai saat ini bersifat trial and error. Untuk itu, riset obat menggunakan obat yang sudah ada. Kemudian, dikombinasikan dengan obat-obat lainnya. Cara seperti ini, yaitu menggunakan obat yang sudah beredar, baik juga. Tinggal cara melakukan pengujiannya secara benar. Kalau benar-benar menggunakan obat dengan formula yang benar-benar baru, dibutuhkan waktu tahunan. Bahkan sampai puluhan tahun.
Baca juga: Unair Temukan Obat Covid-19
Riset yang dilakukan Unair bersama TNI-AD dan BIN itu lebih pada obat untuk membunuh virus atau antivirus. Berbeda lagi dengan riset yang dilakukan LIPI bersama sejumlah lembaga dengan penelitian imunomodulator. Seperti diketahui, proses uji klinis imunomodulator LIPI sudah selesai dengan menggunakan subjek pasien di Wisma Atlet.
Imunomodulator itu juga obat. Tetapi, fungsinya lebih pada penguat atau pengatur sistem imun dalam tubuh. Covid-19 ini adalah penyakit infeksi. Yang sejatinya bisa ditangani oleh sistem imun di tubuh manusia. Makanya, ada orang positif Covid-19 yang sembuh dengan sendirinya.
*) Guru besar farmakologi dan farmasi klinis UGM
**) Disarikan dari hasil wawancara dengan wartawan Jawa Pos M. Hilmi Setiawan
Posting Komentar
Ada beberapa kelebihan menggunakan jasa pembuatan website, di antaranya:
Profesional dan Berpengalaman
Menggunakan jasa pembuatan website berarti Anda akan bekerja dengan tim profesional dan berpengalaman dalam bidang pembuatan website. Mereka akan memberikan saran yang berguna dan membantu Anda dalam membangun website yang sesuai dengan kebutuhan Anda.
Desain yang Menarik dan Responsif
jasa pembuatan website akan memberikan desain yang menarik dan responsif untuk website Anda. Dengan desain yang menarik, website Anda akan lebih mudah dikenali oleh pengunjung dan meningkatkan brand awareness.
Optimasi SEO
jasa pembuatan website akan memastikan website Anda dioptimalkan untuk mesin pencari. Ini akan meningkatkan kemungkinan website Anda muncul di halaman pertama hasil pencarian, meningkatkan jumlah kunjungan dan potensi pelanggan.
Fungsi yang Sesuai Kebutuhan
Dengan menggunakan jasa pembuatan website, Anda bisa memastikan website yang dibuat sesuai dengan kebutuhan Anda. Website akan dibuat dengan fitur dan fungsi yang Anda inginkan sehingga website dapat berfungsi dengan efektif.
Dukungan Teknis
jasa pembuatan website biasanya menyediakan dukungan teknis setelah website selesai dibuat. Hal ini memudahkan Anda jika mengalami masalah teknis atau perlu memperbarui website Anda.
Waktu dan Biaya yang Lebih Efisien
Menggunakan jasa pembuatan website juga dapat membantu Anda menghemat waktu dan biaya yang lebih efisien. Dengan bantuan tim ahli, pembuatan website dapat diselesaikan lebih cepat dan Anda tidak perlu mengeluarkan biaya yang besar untuk mengembangkan website sendiri.
Lebih Mudah Dikelola
Website yang dibuat oleh jasa pembuatan website biasanya lebih mudah untuk dikelola. Tim ahli akan memastikan website Anda dibangun dengan platform yang mudah digunakan dan intuitif sehingga Anda dapat mengelola website sendiri dengan mudah.
Ada beberapa kelebihan menggunakan jasa iklan untuk mempromosikan produk atau layanan, di antaranya:
Memiliki Ahli dalam Bidang Pemasaran
Menggunakan jasa iklan berarti Anda akan bekerja dengan ahli dalam bidang pemasaran. Mereka akan membantu Anda merumuskan strategi iklan yang efektif dan mengoptimalkan anggaran iklan Anda.
Target Pasar yang Tepat
Dengan menggunakan jasa iklan, Anda dapat menargetkan pasar yang tepat dengan tepat sasaran. Ini akan meningkatkan efektivitas iklan Anda dan menghemat biaya iklan Anda.
Memperkenalkan Brand Anda
Jasa iklan dapat membantu memperkenalkan brand Anda kepada publik yang lebih luas. Ini akan meningkatkan kesadaran merek Anda dan menghasilkan lebih banyak pelanggan.
Memperluas Jangkauan
Dengan iklan, Anda dapat memperluas jangkauan Anda dan menjangkau audiens yang lebih luas. Ini akan meningkatkan peluang untuk mendapatkan pelanggan baru.
Memaksimalkan Anggaran Iklan
Jasa iklan dapat membantu memaksimalkan anggaran iklan Anda dengan menyediakan berbagai pilihan media iklan yang efektif. Ini akan membantu Anda menghemat biaya iklan dan meningkatkan hasil iklan Anda.
Memperoleh Analisis dan Laporan
Jasa iklan biasanya menyediakan analisis dan laporan tentang performa iklan Anda. Ini akan membantu Anda memahami seberapa efektif iklan Anda dan membantu Anda meningkatkan strategi iklan Anda di masa depan.
Meningkatkan Penjualan
Dengan iklan yang efektif, Anda dapat meningkatkan penjualan produk atau layanan Anda. Hal ini akan menghasilkan keuntungan yang lebih besar dan membantu Anda memperkuat posisi pasar Anda.